COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
Substanţe active:
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg), Milbemycin oxime (mg)
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii:
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Numai animalele negative trebuie tratate
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie.
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Greutatea Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
câinelui (kg) NEXGARD NEXGARD NEXGARD NEXGARD NEXGARD
SPECTRA SPECTRA SPECTRA SPECTRA SPECTRA
9 mg/ 2 mg 19 mg/ 4 mg 38 mg/ 8 mg 75 mg/ 15 mg 150 mg/ 30 mg
2-3.5 1
3.5-7.5 1
7.5-15 1
15-30 1
30-60 1
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibă la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.